| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771111号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | GDC 360弹簧圈包括一个铂钨合金弹簧圈和与之相连的不锈钢输送钢丝，与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专为GDC弹簧圈设计的电源搭配使用。部分型号为GDC 360抗解螺旋弹簧圈，其弹簧圈中心有丝状物质(聚丙烯)帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | GDC 360 弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为：a) 采用传统手术治疗风险极高，或者b) 无法进行手术。GDC 360 弹簧圈还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。GDC 360 弹簧圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,美国 |
| 生产场所 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 弹簧圈(商品名：GDC 360) |
| 产品名称（英文) | GDC 360 Coil |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0884-2011《弹簧圈(商品名：GDC 360)》 |
| 附件 | |
