| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1061071号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由多种不同功能的牙科手术用工具组成，详见附件。由钛合金、不锈钢及纯钛制成。www.med126.com与人体接触的部件方向指示器、种植体深度量尺与人体接触，接触部件的组成材料为符合ASTM F 67 00 外科植入用纯钛的纯钛。 |
| 产品适用范围 | 用于牙种植体植入手术。 |
| 注册代理 | 上海达优科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海达优科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biomet 3i |
| 生产厂地址（中文) | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL33410 |
| 生产场所 | 4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, FL 33410 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直形种植牙系统手术工具 |
| 产品名称（英文) | Parallel Walled Dental Implant Surgical Components |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4481-2010《直形种植牙系统手术工具》 |
| 附件 | |
