| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2661740号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克内窥镜产品公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由双腔取石球囊和注射器组成。双腔取石球囊由球囊、导管和接头组成。球囊的材料为天然乳胶，导管内层材料为聚醚氨化合物，外层材料为尼龙6，取石球囊内有由铂金制成的不透射线标记。医学全在线www.med126.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.05.26 |
| 有效期截止日 | 2015.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, USA |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station RD. 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双腔取石球囊 |
| 产品名称（英文) | Double Lumen Extraction Balloon |
| 规格型号 | EBL-8.5-200、EBL-12-200、 EBL-15-200、 EBLR-8.5-12-15 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1648-2011《双腔取石球囊》 |
| 附件 | |
