| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400604号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人绒毛膜促性腺激素定标液是一种以液体马血清为基质的产品。www.med126.com水平1的人绒毛膜促性腺激素检测不到。水平2-5含人尿绒毛膜促性腺激素。组成: 10瓶: 2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平2, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶，可溶解的)2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶，可溶解的)。产品有效期：在 2 –8℃环境下储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 人绒毛膜促性腺激素定标液属于体外诊断产品，用于在Dimension?临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法(HCG 分类号 RF430 和 LHCG 分类号 RF530)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人绒毛膜促性腺激素定标液 |
| 产品名称（英文) | Human Chorionic Gonadotropin Calibrator(HCG-C) |
| 规格型号 | RC430 ：10 瓶: $2 瓶 (水平 1, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 2, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 3, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 4, 2.0ml /瓶，可溶解的)$2 瓶 (水平 5, 2.0ml /瓶，可溶解的) |
| 产品标准 | YZB/USA 0015-2011 |
| 附件 | |
