| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3211464号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由患者接口单元(PIU单元)，RMT定位板，计算机系统，贴片装置，插脚箱，电缆、数据连接线，车架，脚踏板组成。 |
| 产品适用范围 | 产品是基于导管对心房和心室进行电生理标测的系统。医学.全在线www.med126.com 该系统通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.28 |
| 有效期截止日 | 2015.04.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster (Israel) Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 4 Etgar Street Einstein Building P.O. BOX 2009, 39120, TIRAT-HACARMEL ISRAEL |
| 生产场所 | 4 Etgar Street Einstein Building P.O. BOX 2009, 39120, TIRAT-HACARMEL ISRAEL |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 电生理导航系统(商品名：Carto 3) |
| 产品名称（英文) | CARTO 3 EP Navigation System |
| 规格型号 | FG-5400-00 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1109-2011《电生理导航系统》 |
| 附件 | |
