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脑利钠肽前体定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脑利钠肽前体定标液生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0809-2011,产品性能结构及组成:PRO-BNP II Cal1:2瓶,每瓶含1.0mL定标液1;PRO-BNP II Cal2:2瓶,每瓶含1.0mL定标液2 。缓冲马血清基质中含有两个浓度范围(约为16.6 pmol/L或约140 pg/mL及约320 pmol/L 或 2700pg/mL)的脑利钠肽前体。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,脑利钠肽前体定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:用于Elecsys和cobas e免疫分析系统上Elecsys脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法)的定标。
注册号 国食药监械(进)字2011第2401203号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 PRO-BNP II Cal1:2瓶,每瓶含1.0mL定标液1;PRO-BNP II Cal2:2瓶,每瓶含1.0mL定标液2 。缓冲马血清基质中含有两个浓度范围(约为16.6 pmol/L或约140 pg/mL及约320 pmol/L 或 2700pg/mL)的脑利钠肽前体。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于Elecsys和cobas e免疫分析系统上Elecsys脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法)的定标。www.med126.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.07
有效期截止日 2015.04.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 脑利钠肽前体定标液
产品名称(英文) proBNP ⅡCalSet
规格型号 4 x 1.0 mL
产品标准 YZB/GEM 0809-2011
附件
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