| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2661626号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 威尔逊－库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由扩张导管和导管座组成。扩张导管的材料为聚四氟乙烯， 导管头端带有钽标记环。www.med126.com环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在荧光屏监视下，沿导丝经口腔或鼻腔插入胆道，进行胆道狭窄的扩张。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胆道扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Biliary Dilation Catheter |
| 规格型号 | SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5, T7.0-35-200-SC, T7.0-35-200-VAD4. 5 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1573-2011《胆道扩张导管》 |
| 附件 | |
