| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3541263号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由红外追踪系统、触摸屏、机柜、支撑臂和系统软件和相应附件组成。其中相应附件不包含在本次申报中。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于外科手术导航。以红外导航系统为平台与不同软件配套可以实现神经外科、全膝关节置换、脊柱、耳鼻喉、髋关节及全身各部位的骨骼创伤六种手术模式的计划和导航功能。用于外科手术前的计划方案设计及手术中的精确定位。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BrainLAB AG |
| 生产厂地址（中文) | Kapellenstrasse12,85622Feldkirchen,Germany |
| 生产场所 | Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 红外导航系统 |
| 产品名称（英文) | VectorVision |
| 规格型号 | VectorVision Sky |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0080-2011 《红外导航系统》 |
| 附件 | |
