| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3651400号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品由缝合线与缝合针组成。缝线由聚乙二醇酸材料制成，结构为多股，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层，分为染色和未染色两种，染色缝线由D&C VIOLET NO.2染成紫色。缝合针用AISI302不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 适用于胃肠道，妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。www.med126.com同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如，斜视矫正术)和显微外科手术(如，外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AESCULAP AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 可吸收外科带针缝线(商品名：Safil) |
| 产品名称（英文) | absorbable surgical suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4475-2010《可吸收外科带针缝线》 |
| 附件 | |
