| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2541069号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括Octopus4组织固定装置(29400)；Starfish2心尖定位装置(29800)；OctopusEvolution组织固定装置(TS2000)；Urchin心尖固定装置(29700)。其中组织定位装置由组织固定头、柔性臂、装配夹、转动架、张力指示器、旋钮、夹紧把手、吸管、管夹、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。www.med126.com心尖固定装置由组织固定头、固定头连杆、柔性臂、转动架、装配夹、旋钮、夹紧把手、吸管、三通、接头、减压罐、吸引源接头组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生产场所 | 7601 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 组织固定系统(商品名：Octopus) |
| 产品名称（英文) | Octopus Tissue Positioning/Stabilizing Device |
| 规格型号 | 29400, 29700, 29800, TS2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0409-2011《组织固定系统》 |
| 附件 | |
