| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3221050号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型半年抛软性亲水接触镜，MDZP型号为单色(可着玳瑁棕、铂金灰、宝石蓝、翡翠绿、水晶紫色)基础上加黑色外圈，MDAD型号着闪靓黑色。医学全在.线www.med126.com 镜片材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯，由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和乙二醇异丁烯酸酯(EGDM)组成。含水量：38%±2％，透氧系数标称值：9.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg] (下限-20％),中心区内曲率半径(湿体)：8.40mm、8.60mm、8.80mm(允差：±0.20mm)，总直径(湿体)：14.00mm、14.20mm、14.30mm(允差：±0.20mm)，折射率(湿体)：1.4352±0.5%，在可见光波段的平均透射比(湿体)＞80%，屈光度范围：0.00～-10.00D。高压高温灭菌。 |
| 产品适用范围 | 采用光学成像原理，适用于18岁以上人群矫正近视。 |
| 注册代理 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Oculus Private Limited |
| 生产厂地址（中文) | 61TaiSengAvenue,#05-12,UEPrintMediaHub,Singapore534167 |
| 生产场所 | 61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12, UE Print Media Hub, Singapore 534167 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜 |
| 产品名称（英文) | Freshkon Conventional Colors Soft Contact Lens |
| 规格型号 | MDZP, MDAD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 0728-2011《软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
