| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3462214号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 心脏瓣膜由瓣叶、瓣架、瓣座，缝合环组成。由热解碳、钴镍铬钼合金和聚酯等材料制成。医学全在线 蒸汽灭菌。 |
| 产品适用范围 | 心脏瓣膜用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 |
| 注册代理 | 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.25 |
| 有效期截止日 | 2013.09.25 |
| 备注 | 企业名称由ATS Medical,Inc变更为MedtronicATSMedical,Inc;代理人和售后服务机构均由“美国ATS医疗设备有限公司上海代表处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2009第3462214号”变更为“国食药监械(进)字2009第3462214号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.02 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic ATS Medical,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA |
| 生产场所 | 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工心脏瓣膜(商品名：ATS AP 360) |
| 产品名称（英文) | ATS AP 360 Heart Valve |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1936-2008《人工心脏瓣膜(商品名：ATS AP 360)》 |
| 附件 | |
