| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772290号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由外导管和内导管组成。医学.全在线www.med126.com 外导管由尼龙制成，具有304不锈钢编织网，头端锥形管不透射线材料为氯化氧铋，头端不透射线材料为钨；内导管由聚乙烯制成，头端不透射线材料为钨。导管头端至50cm位置涂有AQ亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于心血管介入诊断和治疗手术，适用于输送血管成形术球囊和其他类型的介入性器械。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.07.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管(商品名：Northstar Lumax White Lumax) |
| 产品名称（英文) | Guiding Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2392-2011《导引导管》 |
| 附件 | |
