| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3642900号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品是无纺抗菌敷料，由藻酸钙、羧甲基纤维素钠(CMC)、聚乙二醇 和银离子化合物组成。可在伤口渗出液存在的情况下释放银离子。该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于中度到重度渗出伤口的处理，可以用于压疮、腿溃疡、糖尿病溃疡、二度烧伤、植皮和供皮区或外伤等伤口。也可用于有腔洞的伤口。 |
| 注册代理 | 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.16 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 备注 | 代理人及售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3642900号"变更为"国食药监械(进)字2009第3642900号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.06.02 |
| 生产厂商名称（英文) | Advanced Medical Solutions Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Road Three, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3PD, United Kingdom |
| 生产场所 | Road Three, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3PD, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 银离子藻酸盐抗菌敷料 |
| 产品名称（英文) | Silver Alginate II Antimicrobial Wound Dressing |
| 规格型号 | 3755(5厘米x5厘米)，3760(10厘米x10厘米)，3765(15厘米x15厘米)，3780(3厘米x44厘米) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1927-2009《银离子藻酸盐抗菌敷料》 |
| 附件 | |
