| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2302435号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机和附件组成。医学全在线www.med126.com 主机包括高压发生器、X射线管套、X射线管、限束器、数字探测器平板、图像处理系统、机架、操作台、工作站、激光定位器。附件包括鼠标器、无菌盖布、脚踏开关和患者垫片。标称电功率:32KW;X射线管组件(旋转阳极,焦点尺寸0.6\1.2);数字探测器类型(静态,碘化铯非晶硅);管电压调节范围:40-125KV;管电流调节范围:10- 100mA. |
| 产品适用范围 | 移动式C型臂X射线机设计用于外科手术特别是骨科手术的术中应用,可提供2D透视与3D成像。 本系统不能用于介入手术操作。本系统与特定手术导航系统兼容. |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.26 |
| 有效期截止日 | 2015.07.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Navigation, Inc. ( Littleton) |
| 生产厂地址（中文) | 300 Foster Street, Littleton, MA 01460,USA |
| 生产场所 | 300 Foster Street, Littleton, MA 01460,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 移动式C型臂X射线机 |
| 产品名称（英文) | Imaging System |
| 规格型号 | O-Arm 1000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2721-2011《移动式C型臂X射线机》 |
| 附件 | |
