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器官冷藏液(商品名:万事安)

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器官冷藏液(商品名:万事安)生产企业:百时美施贵宝公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/HOL 0508-2010《器官冷藏液》,产品性能结构及组成:该产品组成成份:羟乙基淀粉50 克/升 ,乳糖酸(内酯)35.83 克/升,磷酸二氢钾(KH2PO4) 3.4 克/升,七水硫酸镁 (MgSO4.7H2O)1.23 克/升,五水棉子糖17.83 克/升,腺苷1.34 克/升,别嘌呤醇0.136 克/升,谷胱甘肽0.922 克/升,氢氧化钾56%(KOH) 14.5 克/升,氢氧化钠40% (NaOH) 3.679 克/升 ,注射用水适量。,器官冷藏液(商品名:万事安)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于移植前离体器官(肾,肝,胰)制备时的低温灌洗及其保存,运送乃至最后移植到受者体内。仅用于器官的低温保存,而不用于持续性机械灌注。
注册号 国食药监械(进)字2010第3580984号(更)
生产厂商名称(中文) 百时美施贵宝公司
产品性能结构及组成 该产品组成成份:羟乙基淀粉50 克/升 ,乳糖酸(内酯)35.83 克/升,磷酸二氢钾(KH2PO4) 3.4 克/升,七水硫酸镁 (MgSO4.7H2O)1.23 克/升,五水棉子糖17.83 克/升,腺苷1.34 克/升,别嘌呤醇0.136 克/升,谷胱甘肽0.922 克/升,氢氧化钾56%(KOH) 14.5 克/升,氢氧化钠40% (NaOH) 3.679 克/升 ,注射用水适量。
产品适用范围 该产品适用于移植前离体器官(肾,肝,胰)制备时的低温灌洗及其保存,运送乃至最后移植到受者体内。仅用于器官的低温保存,而不用于持续性机械灌注。
注册代理 百时美施贵宝(中国)投资有限公司
售后服务机构 北京瑞德行科技有限公司
批准日期 2010.04.20
有效期截止日 2014.04.20
备注 代理人和售后服务机构均由 “上海亚特斯贸易有限公司”变更为“北京瑞德行科技有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3580984号"变更为"国食药监械(进)字2010第3580984号(更)",原证自发证之日起作废。www.med126.com
变更日期 2011.07.20
生产厂商名称(英文) Bristol Myers Squibb B.V.
生产厂地址(中文) Vijzelmolenlaan 9,3447 GX Woerden
生产场所 Hafnerstrasse 36;A-8055 Graz,Austria
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 器官冷藏液(商品名:万事安)
产品名称(英文) ViaSpan(Belzer UW) organ preservation fluid
规格型号 1000毫升/袋
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 0508-2010《器官冷藏液》
附件
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