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C反应蛋白校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
C反应蛋白校准品生产企业:,产品标准:YZB/JAP 1199-2010,产品性能结构及组成:,C反应蛋白校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2010第2402188号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注 变更内容:增加适用机型:产品说明书中【适用仪器】项由SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800HITACHI7020、7600、7180、7080OLYMPUS AU400、AU640、AU2700、AU5400ABBOTT C8000 TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FRBAYER ADVIA 1200、ADVIA 1650、ADVIA 2400变更为SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800HITACHI 7020、7600、7180、7080OLYMPUS AU400、AU640、AU2700、AU5400ABBOTT C8000 TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FRBAYER ADVIA 1200、ADVIA 1650、ADVIA 2400、JCA-BM6010/C。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。www.med126.com
变更日期 2011.07.26
生产厂商名称(英文) SYSMEX CORPORATION
生产厂地址(中文) 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产场所 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) C反应蛋白校准品
产品名称(英文) CRP Standard
规格型号 1mL×10
产品标准 YZB/JAP 1199-2010
附件
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