| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402365号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 酶标板：12x8孔板；结合剂：辣根过氧化物酶结合的抗人IgM；阳性对照(人血清)0.35毫升一只；校正品(人血清)：0.50毫升一只；阴性对照(人血清)0.35毫升一只；样品稀释液：30毫升一瓶；TMB:15毫升一瓶；终止液：15毫升一瓶；浓缩洗板液；及使用说明书、组分清单。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用酶联免疫法体外定性检测人血清中的风疹病毒IgM抗体 |
| 注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey |
| 生产场所 | 200 Evans Way,Branchburg,New Jersey |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 风疹病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | RUBELLA IGM ELISA TEST SYSTEM |
| 规格型号 | 96微孔(12条x8孔/条)/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2615-2011 |
| 附件 | |
