| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3631087号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品为牙列缺损修复器械，系统包括种植体、基台和螺钉。本品由符合ISO 5832规定的纯钛或钛合金制造，种植体经表面喷砂处理。基台经表面氧化处理(详见附页)。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于牙科牙列缺损的种植修复。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 美格真(北京)商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.29 |
| 有效期截止日 | 2014.04.29 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“美格真(北京)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3631087号”变更为“国食药监械(进)字2010第3631087号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生产场所 | 377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 种植体、基台及配件(商品名：EZ Plus) |
| 产品名称（英文) | EZ Plus Internal Implant System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0624-2010《种植体、基台以及配件》 |
| 附件 | |
