| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1012017号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该手术工具包括导向保护器、起子、提拉器、椎板探子、抓棒钳、加压器、扩张器、手柄、连接工具、刮匙、提拉器、打孔器、撑开器、抽吸器、板、置入器、试模、锤、牵引架、锥形臂、导引臂、延长器、棒夹、棒柄、夹钳、持取器、刀、模板、取出器、定位器、矢状楔子、导向器、对线块、连接针、支架、取出工具、打磨盘、磨削块、深度计、钻头、锚杆、深度计、敲击组件、固定器、支架、磨头、锚杆、水平仪、扳手、尖锥、推棒器、钻头、丝攻、丝攻套筒、手柄延长器、导向器等。材料采用ASTMSS420A、SS17-4、SS304、SS316L、SS420、SS420A、SS420B、SS420F、SS455、SS465、SS630、Al3003、Al6061不锈钢、树脂或Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于骨科手术。医学全在线 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800PyramidPlace,Memphis,TN38132,USA |
| 生产场所 | 1,4340 Swinnea Rd., Memphis, TN 38118, USA;2,2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 3,7375 Adrianne Place, Bartlett, TN 38133, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手术工具 |
| 产品名称（英文) | General Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1854-2011《手术工具 》 |
| 附件 | |
