| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402124号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂;R1 生物素化的抗睾酮抗体(灰盖):生物素化的抗睾酮单克隆抗体(羊),双溴雌二醇释放试剂,MES缓冲液,防腐剂;R2钌标记的睾酮多肽(黑盖):钌标记的睾酮衍生物,MES缓冲液,防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期13个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的睾酮。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 睾酮检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Testosterone II |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 2058-2011 |
| 附件 | |
