| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211577号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导管和温度探头组成，一次性无菌产品，导管材质是聚氯乙烯(PVC)，温度探头材质是带Kynar绝缘涂层的固体铜线，尼龙连接器，不同型号探头的外径、长度及标称电阻不同，温度探头测量范围25℃-50℃,精度±2℃。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于麻醉病人的例行温度检测，以及心跳和呼吸声，为插入食道用。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.17 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 备注 | 生产者名称由“Tyco Healthcare Group LPNellcor Puritan Bennett Division”变更为“Covidienllc”；生产者地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton,CA 94588-2719”变更为“15 HampshireStreet Mansfield,MA 02048USA”；售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2211577号”变更为“国食药监械(进)字2008第2211577号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.06.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Covidien llc |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产场所 | Tyco Healthcare MMJ S.A. de C.V. Avenue Henequen No 1181 Cuidad Juarez, Chihuahua 32580 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 食道温度探头(商品名：Mon-a-therm) |
| 产品名称（英文) | Mon-a-therm Esophageal Stethoscope Temperature Sensor |
| 规格型号 | 90041、90042、90043、90049 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2824-2005《食道温度探头》 |
| 附件 | |
