| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2262716号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由刺激器、电源适配器、电极及连接线组成。医学全在线 最大电流有效值1.5mA,电流密度范围0.015-0.03mA/cm2,输出幅度200VP-P；脉冲能量＜300mJ,脉冲宽度40ms，脉冲重复频率12.5Hz。 |
| 产品适用范围 | 用于骨折愈合迟缓的治疗。 |
| 注册代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.01 |
| 有效期截止日 | 2014.08.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IGEA SPA |
| 生产厂地址（中文) | VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
| 生产场所 | VIA PARMENIDE 10/A - 41012 CARPI (MO) - Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 电子脉冲骨愈合刺激仪 |
| 产品名称（英文) | Bone Growth Stimulator |
| 规格型号 | OSTEOBIT、OSTEOSPINE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 《电子脉冲骨愈合刺激仪》 YZB/IGEA 2009-02 |
| 附件 | |
