| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2222199号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由角膜地形图仪主机、头部托架、笔记本电脑、电子元件、连接电缆等组成。角膜曲率测量范围:9D～99D,允差:± 0.1D;角膜散光测量范围:-6.0D～+6.0D,测量重复性≤ 0.50D;角膜散光轴位测量范围:0～180°,测量重复性≤ 5°;可评估数据点的数目:22000;工作距离:80mm,允差:±5mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品是一种诊断设备,它将角膜弯度计与角膜地形测量方法集合为一体,通过在角膜的环形反射系统测量角膜表面数据,并用计算机评估结果数据。医学全在线 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wavelight GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Germany |
| 生产场所 | Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 角膜地形图仪 |
| 产品名称（英文) | Topolyzer Vario |
| 规格型号 | ALLEGRO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2071-2011《角膜地形图仪》 |
| 附件 | |
