| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401578号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | HER-2/NEU抗体含有足够供50次试验的试剂。 1瓶- 5 ml的HER-2/NEU抗体含有大约30ug(6ug/ml)的兔单克隆抗体，可直接对抗组织中存在的HER-2/neu蛋白。产品有效期：储存于2-8°C, 有效期至12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | HER-2/NEU抗体是通过光学显微镜定性检测Ventana自动切片染色机上福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺组织和人胃组织切片中的HER-2/neu蛋白。医学.全在线www.med126.com 它是一种兔单克隆抗体(IgG)，可直接对抗HER-2/neu蛋白的羧基末端区。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.10 |
| 有效期截止日 | 2015.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson，Arizona 85755 USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | HER-2/NEU抗体 |
| 产品名称（英文) | CONFIRMTManti-HER-2/neu (4B5) Primary Antibody |
| 规格型号 | 50测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 1476-2011 |
| 附件 | |
