| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1071851号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测瓣器由半透明聚砜制成；持瓣器由18-8不锈钢制成。除1126型以外其他的持瓣器和测瓣器使用前需蒸汽灭菌；1126型持瓣器为无菌无热原包装一次性使用产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于成形环和生物瓣手术，与本企业生产的各种型号的成形环和生物瓣配合使用。测瓣器用于测量适用的成形环或生物瓣尺寸；持瓣器用于辅助成形环或生物瓣植入；托盘用于在手术过程中放置成形环、生物瓣、测瓣器和持瓣器。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 生产场所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 测瓣器、持瓣器和托盘 |
| 产品名称（英文) | Sizers, Handles & Trays |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1473-2011《测瓣器、持瓣器和托盘》 |
| 附件 | |
