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聚丙烯不可吸收缝合线(商品名:普理灵)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
聚丙烯不可吸收缝合线(商品名:普理灵)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3778-2010《聚丙烯不可吸收缝合线》,产品性能结构及组成:本产品是由聚丙烯的等规结晶立体异构体(一种线形聚烯烃)制成的非吸收性单股无菌手术缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。,聚丙烯不可吸收缝合线(商品名:普理灵)生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎,包括用于心血管、眼科和神经手术。
注册号 国食药监械(进)字2011第2650159号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品是由聚丙烯的等规结晶立体异构体(一种线形聚烯烃)制成的非吸收性单股无菌手术缝线。缝线颜色有蓝色和未染色两种。www.med126.com缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 本产品适用于一般软组织的接合和/或结扎,包括用于心血管、眼科和神经手术。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2011.01.21
有效期截止日 2015.01.21
备注 生产企业名称由“Ethicon, Inc.”变更为“Ethicon, LLC” 生产者地址由“Route22West,P.O.Box151,Somerville,NewJersey,08876-0151,USA”变更为“475 C Street, Los FrailesIndustrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico,USA, 00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2650159号"变更为"国食药监械(进)字2011第2650159号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.05.04
生产厂商名称(英文) Ethicon, LLC
生产厂地址(中文) 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
生产场所 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 聚丙烯不可吸收缝合线(商品名:普理灵)
产品名称(英文) PROLENE* Monofilament Polypropylene Suture
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3778-2010《聚丙烯不可吸收缝合线》
附件
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