| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1261526号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于施压、固定及支撑腰椎部位。www.med126.com |
| 注册代理 | 大连翱泰克医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连翱泰克医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ORTEC |
| 生产厂地址（中文) | 釜山广域市四上区德铺2栋778-10 |
| 生产场所 | 釜山广域市四上区德铺2栋778-10 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 腰部矫形器系列(商品名：ORTEC腰部矫形器) |
| 产品名称（英文) | WAIST ORTHOSIS |
| 规格型号 | OT-CBOO1(XL,L,M,S)OT-CC001(XL,L,M,S)OT-CLOO1(XL,L,M,S)OT-CL002(XL,L,M,S) OT-CT001(XL,L,M,S)OT-CT002(M-XL,M-L,M-M,M-S,W-XL,W-L,W-M,W-S) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0329-2011《腰部矫形器系列》 |
| 附件 | |
