| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3770368号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | HI-TORQUE PROGRESS系列导引导丝是一种可操纵导引导丝，有二种长度(190厘米和300厘米)。www.med126.com导丝芯丝材料为304V不锈钢。导丝远段尖端材料为铂镍合金，可塑成各种形状。该产品为亲水性导引导丝，表面有亲水涂层。射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。 |
| 注册代理 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.30 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3770368号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770368号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.05.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA |
| 生产场所 | 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA； 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝(商品名：HI-TORQUE PROGRESS) |
| 产品名称（英文) | Guide Wire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4009-2010 《导引导丝》 |
| 附件 | |
