| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3661816号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。灭菌方式为环氧乙烷。医学全在线 |
| 产品适用范围 | Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 |
| 生产场所 | Business&Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland/45 Lexington Drive Laconia,NH 03246 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一体式扩张/碎石系统(商品名：AllianceII) |
| 产品名称（英文) | Alliance II Integrated Inflation/Litho Device |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0548-2011《一体式扩张/碎石系统》 |
| 附件 | |
