| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1540175号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品呈球粒状并带有颜色指示剂，由氢氧化钙、氢氧化钠、氯化钙和少量乙基紫组成。CLICAbsorber Free和Draegersorb Free成分：氢氧化钙：74～82%，氢氧化钠：0,5～2%，氯化钙：3～5%，水：14～18%和少量乙基紫；CLIC Absorber 800 +和Draegersorb 800 Plus成分：氢氧化钙：78～82%，氢氧化钠：2～4%，水：14～18%和少量乙基紫。该产品颗粒均匀，直径约为4 mm，呈白色半圆形。吸收二氧化碳后，由白色变为紫色；吸湿力为7.5%；二氧化碳吸收力19%； 颗粒硬度符合国家药品标准WS-10001-(HD-0537)-2002中对颗粒硬度的要求，颗粒大小为2.0～4.0 mm；在105℃条件下干燥2小时，减失重量应为10.0%～15.0%。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于吸收从配有再呼吸系统的吸入式麻醉装置中排出的二氧化碳。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.14 |
| 备注 | 企业名称：由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”； 注册证由“国食药监械(进)字2010第1540175号”变更为“国食药监械(进)字2010第1540175号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.04.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 23542 Lubeck 德国 |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Lubeck 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 碱石灰(商品名：钙石灰，钠石灰) |
| 产品名称（英文) | Soda lime |
| 规格型号 | CLIC Absorber Free / CLIC Absorber 800 + / Draegersorb 800 Plus / Draegersorb Free |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1530-2009《碱石灰》 |
| 附件 | |
