注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402505号(变更批件) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | |
产品适用范围 | |
注册代理 | |
售后服务机构 | |
批准日期 | 2008.08.22 |
有效期截止日 | 2012.08.21 |
备注 | 变更内容:售后服务单位搬迁,产品说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室;邮政编码:100020;电话:01085296350;传真:010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号;邮政编码:100101;电话:010 5804 5000;传真:010 58045001”。医学全在线 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
变更日期 | 2011.04.25 |
生产厂商名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
生产厂地址(中文) | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
生产场所 | D-23560、Lübeck、Seekamp 31 Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒 |
产品名称(英文) | Anti-CCP ELISA(IgG) |
规格型号 | 96×01 |
产品标准 | YZB/GEM 4336-2008 |
附件 | |