| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401898号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 每测试条含量：磷酸肌酸116μg；甘油激酶≧1.0U; 甘油4.4μg；甘油磷酸激酶≧0.09U;POD≧1.7U；抗坏血酸氧化酶≧0.41U;ADP 4μg；二腺苷五磷酸:1μg指示剂 (2-﹤3,5-间二-甲基-4-羟苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥咪唑):9.4μg；N－乙酰半胱氨酸11.3μg；EGTA :16μg;缓冲剂;。产品有效期：在2-8℃保存, 有效期为12个月。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定全血、血清及血浆中的肌酸激酶浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶检测试纸(干化学法) |
| 产品名称（英文) | Reflotron CK |
| 规格型号 | 15张试纸 |
| 产品标准 | YZB/GER 1599-2011 |
| 附件 | |
