| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771909号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包含导丝杆身、远端线圈、PTFE绝缘材料、UV粘合剂。导丝直径为0.014" (0.36 mm)；长度为175 cm；远端线圈(28 mm) 由铂钨合金制成，确保在X光下的可见性。导丝近端40mm处和远端15mm处之间的部分有绝缘涂层。 |
| 产品适用范围 | 适用于在冠脉血管系统中定位，或与体外起搏分析仪连接以在一些位置进行手术测试：例如在冠状窦静脉；测量左心室阈值，测量心内电信号，和左心室临时起搏。VisionWire导丝可辅助沿导丝推送系统(OTW)起搏电极导线在冠状窦中定位。与人体接触时间不超过24小时。www.med126.com |
| 注册代理 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BRIVANT Limited |
| 生产厂地址（中文) | ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰(戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 生产场所 | Parkmore West,Business Park,Galway,爱尔兰(戈尔韦，帕克商务园帕克模西区) |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 绝缘导丝 |
| 产品名称（英文) | Insulated Guidewire |
| 规格型号 | VisionWire(订货号：352023) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1725-2011《绝缘导丝》 |
| 附件 | |
