| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401476号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1瓶(15.2 mL)增溶剂。含有表面活性剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 1瓶(12.8 mL)碱性磷酸酶标记的三碘甲状腺原氨酸结合物，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.4 ng/mL.。防腐剂：叠氮钠。 1瓶(14.4 mL)甲状腺素抗体(绵羊)包被的微粒子，储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。 1瓶(50.2 mL) TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.med126.com |
| 产品适用范围 | AxSYM游离甲状腺素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，定量测定人血清或血浆中的游离甲状腺素。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生产场所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Free T4 Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1004-2011 |
| 附件 | |
