| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401481号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖) 1 瓶，12ml 。链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/ml。含防腐剂。 R1：生物素化的抗TSH 抗体(灰瓶盖)1 瓶，14ml 。生物素化的抗TSH 单克隆抗体(鼠)浓度2.0mg/l，磷酸盐缓冲液100 mol/l，pH值7.2 。含防腐剂。 R2：Ru(bpy)3 2+抗TSH抗体(黑瓶盖)， 1 瓶，12ml：Ru(bpy) 32+TSH 单克隆抗体(鼠/人)浓度1.2mg/l，磷酸盐缓冲液100 mmol/l， pH值7.2 ,含防腐剂。医学全.在线www.med126.com 产品有效期：在2-8℃保存,有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫学方法定量测定血清和血浆中的促甲状腺激素含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺激素检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | TSH |
| 规格型号 | 200 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0982-2011 |
| 附件 | |
