| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401960号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 检测芯片和产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)浓度。www.med126.com |
| 注册代理 | 挪威安迅时特有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis-Shield PoC AS |
| 生产厂地址（中文) | Kjelsasveien 161, 0884 OSLO |
| 生产场所 | Kjelsasveien 161, NO-0884 Oslo, Norway |
| 生产国（中文) | 挪威 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白检测试剂盒(高效液相微柱色谱法)(商品名：澳菲领) |
| 产品名称（英文) | AfinionTM HbAlc |
| 规格型号 | 15人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/NOR 2074-2011 |
| 附件 | |
