| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3281996号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由AURORA 操作台，患者检查台，磁体，梯度系统，ＲＦ系统，计算机系统，AURORA界面组成。医学全在线www.med126.com 静磁场强度为1.5T。 |
| 产品适用范围 | 临床上用于乳房组织、腋下以及乳房附近胸壁部位的MRI诊断。该产品是一款专用的乳房磁共振成像设备，可作为传统乳房扫描方式的辅助手段。 |
| 注册代理 | 北京思派高医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京思派高医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aurora Imaging Technology, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 39 High Street North Andover,MA 01845,USA |
| 生产场所 | 39 High Street North Andover, MA 01845,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 磁共振成像系统 |
| 产品名称（英文) | Aurora Dedicated Breast MRI System |
| 规格型号 | 01-04475-02 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2090-2011 《磁共振成像系统》 |
| 附件 | |
