| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771717号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 环形标测导管未一次性使用灭菌产品，结构包括枪管节套、手柄、管身、头部、环电极和拉丝。www.med126.com电极材料为90%铂/10%铱合金，管身材料为Pellethane聚氨酯和不锈钢编织层，头部材料为Pellethane聚氨酯。 |
| 产品适用范围 | 该导管适用于心脏结构的多电极电生理标测，即记录或刺激。该导管设计用于获取心脏的心房区域的心电图。当与兼容版本的1.0版本或更高版本的CARTO EP电生理导航系统配套使用时，该导管可提供定位信息。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333DiamondCanyonRoadDiamondBarCalifornia91765USA |
| 生产场所 | 15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA, Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环形标测导管(商品名：LASSO 2515 Nav) |
| 产品名称（英文) | LASSO 2515 NAV Variable Catheter |
| 规格型号 | LN222515CT, LN122515CT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0066-2011《环形标测导管(商品名：LASSO 2515 Nav)》 |
| 附件 | |
