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甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

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甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1177-2011,产品性能结构及组成:100测试/盒---M:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5mL;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/mL;防腐剂。R1:生物素化的抗AFP抗体(灰盖),1瓶, 10mL;生物素化的抗AFP单克隆抗体(小鼠) 浓度4.5mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH6.0;防腐剂。R2:钌标记的抗AFP抗体(黑盖),1瓶,10mL;钌复合物标记的抗AFP单克隆抗体(小鼠)浓度12.0mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH6.0;防腐剂。200测试/盒---M:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,12mL;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/mL;防腐剂。R1:生物素化的抗AFP抗体(灰盖),1瓶, 17mL;生物素化的抗AFP单克隆抗体(小鼠) 浓度4.5mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH6.0;防腐剂。R2:钌标记的抗AFP抗体(黑盖),1瓶,17mL;钌复合物标记的抗AFP单克隆抗体(小鼠)浓度12.0mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH6.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白含量。
注册号 国食药监械(进)字2011第3401508号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 100测试/盒---M:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5mL;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/mL;防腐剂。R1:生物素化的抗AFP抗体(灰盖),1瓶, 10mL;生物素化的抗AFP单克隆抗体(小鼠) 浓度4.5mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH6.0;防腐剂。R2:钌标记的抗AFP抗体(黑盖),1瓶,10mL;钌复合物标记的抗AFP单克隆抗体(小鼠)浓度12.0mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH6.0;防腐剂。200测试/盒---M:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,12mL;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/mL;防腐剂。R1:生物素化的抗AFP抗体(灰盖),1瓶, 17mL;生物素化的抗AFP单克隆抗体(小鼠) 浓度4.5mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH6.0;防腐剂。R2:钌标记的抗AFP抗体(黑盖),1瓶,17mL;钌复合物标记的抗AFP单克隆抗体(小鼠)浓度12.0mg/L,磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH6.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
产品适用范围 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白含量。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) AFP
规格型号 100测试/盒、200测试/盒
产品标准 YZB/GEM 1177-2011
附件
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