| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3251764号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、手持器械、一次性使用电极、手柄消毒盒、脚踏开关组成。医学全在线 各组成部分型号见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于组织束和直径小于等于7毫米的动、静脉血管的闭合和切割。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.13 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3251764号"变更为"国食药监械(进)字2009第3251764号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 5920 Longbow Drive Boulder, Colorado 80301, USA |
| 生产场所 | 5920 Longbow Drive Boulder, Colorado 80301, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 切割闭合系统(商品名：结扎速) |
| 产品名称（英文) | Vessel Sealing System |
| 规格型号 | 主机： LigaSure-8；手持器械： LS2070、LS2110、LS3090、LS3110、LS1000、LS1100、LS1500、LS1520、LS1120、LS1200、LS1020、LS1037；一次性使用电极：LS2071、LS2111、LS3091、LS3111；手柄消毒盒：LS0200；脚踏开关：LS0300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1132-2009《切割闭合系统》 |
| 附件 | |
