| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403147号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | CNPG3，1.24mmol/l。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。医学.全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒与全自动生化分析仪配套使用，在临床医学用于检测人血清,血浆和尿中的淀粉酶浓度。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | AMYLASE(AMY) |
| 规格型号 | AY2811 (4×60t), |
| 产品标准 | YZB/UK 3303-2011 |
| 附件 | |
