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蛋白质多项校准品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
蛋白质多项校准品生产企业:,产品标准:YZB/GER 3809-2011,产品性能结构及组成:活性成分:人血清,添加了化学物质和特殊生物学物质。添加的生物学物质如下:铁蛋白,人源;C反应蛋白,人源;抗链球菌溶血素 “O”,人源。非活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,蛋白质多项校准品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于Roche/Hitachi 分析仪,Roche/Hitachi Modular分析仪和COBAS INTEGRA分析仪上对蛋白类生化项目进行校准。
注册号 国食药监械(进)字2011第2403218号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 活性成分:人血清,添加了化学物质和特殊生物学物质。医学全.在线www.med126.com 添加的生物学物质如下:铁蛋白,人源;C反应蛋白,人源;抗链球菌溶血素 “O”,人源。非活性成分:防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于Roche/Hitachi 分析仪,Roche/Hitachi Modular分析仪和COBAS INTEGRA分析仪上对蛋白类生化项目进行校准。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.10.14
有效期截止日 2015.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 蛋白质多项校准品
产品名称(英文) C.f.a.s. Protein
规格型号 5×1mL
产品标准 YZB/GER 3809-2011
附件
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