| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3222977号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种可吸收部分紫外线的双凸眼用人工晶体，具有前多焦表面，用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能，纠正晶体缺失。医学.全在线www.med126.com 由晶体主体、支撑部分构成，为三件式结构。主体材质为丙烯酸，襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D～30.0D；像质(在50Lp/mm处)：远视焦点的MTF值不小于0.30，近视焦点的MTF值不小于0.13。光谱430nm-780nm的透过率≥90％，紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)＜10％。该人工晶体应被置于囊袋中。 |
| 产品适用范围 | 该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具，是采用人工光学透镜取代病变晶状体，以恢复白内障弱视或失明患者视力。 |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.28 |
| 有效期截止日 | 2015.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana，CA 92705，USA |
| 生产场所 | Road 402 North，Km 4.2，Anasco，PR 00610，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体(商品名：ReZoom) |
| 产品名称（英文) | ReZoom Acrylic Multifocal Posterior Chamber Intraocular Lens |
| 规格型号 | NXG1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3439-2011《多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体》 |
| 附件 | |
