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指引导管(商品名:Viking Optima)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
指引导管(商品名:Viking Optima)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2663-2011《指引导管》,产品性能结构及组成:该产品是一种单腔导管,导管具有不透过性,导管由聚醚酰胺的聚合物(PEBXAM)和聚酰胺(尼龙)材料制作,涂层为聚二甲基硅氧烷。部分型号的指引导管带有侧孔(产品名中带有SH的表示有侧孔)。电子束灭菌,一次性使用。,指引导管(商品名:Viking Optima)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于为治疗性和诊断性器械提供送入的路径,不用于输送造影液。
注册号 国食药监械(进)字2011第3772537号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是一种单腔导管,导管具有不透过性,导管由聚醚酰胺的聚合物(PEBXAM)和聚酰胺(尼龙)材料制作,涂层为聚二甲基硅氧烷。医学全在.线www.med126.com 部分型号的指引导管带有侧孔(产品名中带有SH的表示有侧孔)。电子束灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于为治疗性和诊断性器械提供送入的路径,不用于输送造影液。
注册代理 概腾国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
批准日期 2011.08.08
有效期截止日 2015.08.08
备注 代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3772537号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772537号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.10.12
生产厂商名称(英文) Abbott Vascular
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA
生产场所 Abbott Vascular:26531 Ynez Road,Temecula,California,92591,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 指引导管(商品名:Viking Optima)
产品名称(英文) Guiding Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2663-2011《指引导管》
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