注册号 |
国食药监械(进)字2011第3402928号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
药物定标液是牛血清为基质的液体产品,含对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。产品有效期:2–8°C保存,有效期12个月。医学全在.线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于校准包装在Flex(r)试剂盒药物的检测试剂:对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2011.9.13 |
有效期截止日 |
2015.09.12 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
生产场所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
药物定标液 |
产品名称(英文) |
Drug CalibratorII (Drug Cal II) |
规格型号 |
水平1:2 × 5.0 mL;水平2:2 × 5.0 mL;水平3:2 × 5.0 mL;水平4:2 × 5.0 mL;水平5:2 × 5.0 mL。 |
产品标准 |
YZB/USA 3072-2011 |
附件 | |
|
|