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药物定标液

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
药物定标液生产企业:,产品标准:YZB/USA 3072-2011,产品性能结构及组成:药物定标液是牛血清为基质的液体产品,含对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。产品有效期:2–8°C保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,药物定标液生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于校准包装在Flex(r)试剂盒药物的检测试剂:对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。
注册号 国食药监械(进)字2011第3402928号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 药物定标液是牛血清为基质的液体产品,含对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。产品有效期:2–8°C保存,有效期12个月。医学全在.线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于校准包装在Flex(r)试剂盒药物的检测试剂:对乙酰氨基酚(ACTM)、卡马西平(CPBM)、洋地黄毒苷(DGTX)、庆大霉素(GENT)、利多卡因(LIDO)、N-乙酰普鲁卡因酰胺(NAPA)、普鲁卡因酰胺(PROC)、托普霉素(TOBR)、丙戊酸(VALP)、万古霉素(VANC)。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.9.13
有效期截止日 2015.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 药物定标液
产品名称(英文) Drug CalibratorII (Drug Cal II)
规格型号 水平1:2 × 5.0 mL;水平2:2 × 5.0 mL;水平3:2 × 5.0 mL;水平4:2 × 5.0 mL;水平5:2 × 5.0 mL。
产品标准 YZB/USA 3072-2011
附件
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