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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/GER 3410-2011,产品性能结构及组成:产品组成:M:链霉亲合素包被的微粒;R1:生物素标记的抗HBeAg抗体;R2:Ru(bpy)32+标记的抗HBeAg抗体;Cal1:阴性定标液;Cal2阳性定标液。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于定性测定人血清和血浆中的乙肝e抗原(HBeAg)。
注册号 国食药监械(进)字2011第3403057号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品组成:M:链霉亲合素包被的微粒;R1:生物素标记的抗HBeAg抗体;R2:Ru(bpy)32+标记的抗HBeAg抗体;Cal1:阴性定标液;Cal2阳性定标液。医学全在线 产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性测定人血清和血浆中的乙肝e抗原(HBeAg)。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.9.30
有效期截止日 2015.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(电化学发光法)
产品名称(英文) HBeAg
规格型号 100测试/盒
产品标准 YZB/GER 3410-2011
附件
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