| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2093498号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由缝钉套、缝钉引导枪头、间隙调整刻度盘、器械手柄、调节钮、保险拴、发射柄、隔圈、砧轴、不可分离砧板、缝线引导杆、荷包缝合肛镜和环状肛门扩张器组成。医学全在.线www.med126.com 其中吻合器材料采用304不锈钢,调节钮、缝线引导杆、荷包缝合肛镜和环形钢管扩张器采用聚羧酸酯,吻合钉采用钛合金(Titanium 3Al2.5Valloy)。辐射灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | PPH03适用于肛管入路实施痔疮外科手术。PPH01适用于通过肛内缝合以及粘膜和肌粘膜的切除来对肛门直肠壁缺陷进行的一般性外科处理。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 圆形痔吻合器(商品名：PROXIMATE) |
| 产品名称（英文) | Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope |
| 规格型号 | / |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4369-2011《圆形痔吻合器》 |
| 附件 | |
