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纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1043-2009,产品性能结构及组成:,纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2009第2401584号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注 变更内容:同意变更: 1.增加适用机型CA-8000。 2.说明书变更内容见附页。 申请者已提交性能评估资料及相关证明文件。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、产品标签等相关内容。医学全在线 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.10.14
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
产品名称(英文) Dade Fibrinogen Determination Reagents
规格型号 纤维蛋白原测定试剂(凝固法):6×1mL/瓶;纤维蛋白原标准品:1×1mL/瓶;OVB缓冲液:3×15mL/瓶。
产品标准 YZB/GEM 1043-2009
附件
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