| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2221341号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由由显微镜体，支架，照明系统, 脚控开关组成。总放大率：4.3X～25.5X(OPMI VISU 140、OPMI VISU 160)/4.9X～29X(OPMI VISU 150),允差±7.5%；分辨率：在最高放大率视场中心的分辨率不小于1800NA(lp/mm)。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科手术。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.26 |
| 备注 | 生产者名称变更：由“Carl Zeiss SurgicalGmbH”变更为“Carl Zeiss Meditec AG”；生产者地址变更:由“Carl Zeiss Strasse 22,73447Oberkochen,Germany”变更为“Goeschwitzer Strasse51-52,07745 Jena,Germany”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2221341号”变更为“国食药监械(进)字2008第2221341号(更)”,原证自发证之日起作废。www.med126.com |
| 变更日期 | 2011.09.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生产场所 | Carl Zeiss Strasse 22, 73447 Oberkochen，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手术显微镜 |
| 产品名称（英文) | Surgical Microscope |
| 规格型号 | OPMI VISU 140，OPMI VISU 150，OPMI VISU 160 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1831-2008《手术显微镜》 |
| 附件 | |
